2023年2月20日，為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等要求，保證公司落實質量安全主體責任，強化醫(yī)療器生產、經營質量安全關鍵崗位人員責任落實，提升公司關鍵人員合法合規(guī)生產意識，海扶醫(yī)療舉辦了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）培訓。
本次培訓由知識產權部法規(guī)注冊工程師劉琦對《規(guī)定》進行解讀，重點對公司的質量體系相關人員進行培訓，其中包括企業(yè)負責人、管理者代表、質量負責人、生產負責人、質量管理人員等70余人。
培訓會上，企業(yè)負責人，總經理蔣鋼作出了“全員貫徹落實《規(guī)定》，滿足企業(yè)合規(guī)，保證產品質量”的工作指示；管理者代表葉方偉發(fā)表了“責任到人”的見解，表達了全員學習法規(guī)的重要意義以及“任其職盡其責”的希冀；質量負責人楊治蘭初步提出后續(xù)將建立工作小組對公司內部進行自查自糾的工作計劃。
此次培訓明確了持續(xù)提升質量管理的要求，重點強調了責任到人的重要性，加深了公司員工對《規(guī)定》的理解，落實了醫(yī)療器械質量安全主體責任，為公司后續(xù)進一步確保產品質量，提升產品安全性打下了基礎。
